仿製生物製劑不等同生物製劑 病人用藥應注意

近十年多種生物製劑陸續面世，為癌症、血友病、多種免疫系統、器官移植排斥及糖尿病等患者帶來治療希望。隨著生物製劑的專利權陸續到期，其他生產商可仿製原廠專利生物製劑出售。但是，仿製的生物製劑是否等同原廠的生物製劑？

一般來說，新藥被核准上市後會受到專利權的保障，故有所謂專利期，當專利期過後，其他的藥廠便可以根據原廠藥的成分仿製生產仿製藥。藥物分為化學藥物和生物製劑兩個大類，化學藥是由純化學成分混合而成，非專利生產商可透過簡單分析和檢測來檢定原廠化學藥物成分，然後大量複製相同的藥物；但是生物製劑較為複雜，仿製生產商是否可完全複製相同藥物？

不能百分百仿製

生物製劑是 醫學界近十年的一大突破，廣泛應用於不同病症。生物製劑以具活性生物製成，其「種子」（Cell Line）涉及細胞核元素，為研發者（原廠）專利，不會公開，亦因為生物具有獨特性，故其他藥廠無法百分百模仿複製，況...... 原文詳見：仿製生物製劑不等同生物製劑 病人用藥應注意

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